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      伴隨診斷

      突破性的泛癌種NGS伴隨診斷開發合作

      01.
      突破性的

      泛癌種NGS伴隨診斷開發合作

      • 至本的優勢

        豐富的融合檢測數據庫
        融合檢測優勢
        泛瘤種CDx開發和注冊能力
        至本
      • 面臨的挑戰

        NTRK為泛瘤種靶點突變復雜,頻率低,在中國無受試者數據和CDx產品.

        拜耳
      02.
      泛癌種腫瘤NTRK??崎T診
      • 至本NGSDNA+RNA雙檢測,精準篩查NTRK融合突變
      • 病理專家王堅教授、張波教授提供專業病理診斷
      • 國際/國內分子腫瘤專家委員會(MTB)在線會診支持
      • 數字化在線平臺及長期隨訪,開啟“一站式”全程管理服務
      03.
      進入創新通道的

      前瞻性原研伴隨診斷試劑同步開發

      • 純內資企業,助力HGRAC高效申報
        純內資企業,HGRAC限制少
      • 完備的注冊經驗助力申報高效
        多家藥企共同開發CDx的經驗積累
        純內資企業,HGRAC限制少
        臨床試驗機構資源豐富加速立項倫理進程
        500+核心醫院;40個城市
        熟悉臨床試驗審批流程
        注冊資料準備、數據統計分析經驗
        CMDE審評人員及時有效溝通途徑
        前期臨床試驗方案溝通
        創新咨詢和窗口咨詢
        作為業內專家參與CMDE討論
        業內專家閉門會
      • 藥企合作事業部

        100% 項目管理人員通過GCP培訓

      • IVD產品開發

        豐富的LDT / IVD產品開發經驗

      • 遺傳辦事務

        專設的遺傳辦法規主管,實時關注
        遺傳辦法規及臨床試驗項目監控

      • CDx項目經理

        伴隨診斷項目管理專人對接 雙PM對接

      • 伴隨診斷注冊

        豐富的IVD試劑盒和軟件注冊經驗

      • 質量管理部

        完善及標準化的質量管理體系

      • 聯系地址

        上海市閔行區新駿環路115號3號樓5樓

        上海市閔行區浦江鎮召樓路3576號信息2號樓4樓

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